[보도자료]오상자이엘 자회사 코로나19진단키트 美 FDA 승인 획득…국내최초

오상자이엘 자회사 오상헬스케어

코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득

-오상헬스케어 유럽인증에 이어 美 FDA 긴급사용승인 획득

-글로벌 바이오 큰 손들과 수출계약 및 사업제휴 잇따를 듯

오상자이엘 자회사인 오상헬스케어는 국내 최초로 코로나19 진단키트 (GeneFinder™ COVID-19 Plus RealAMPKit)에 대한 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다고 금일(19일)밝혔다.

한국 진단키트의 우수성이 알려지면서 세계 각국은 한국산 진단키트를 확보하려는 경쟁이 치열하다.

현재 한국산 코로나19 진단키트를 수입하는 국가가 100개국이 넘었고 금번

오상헬스케어의 美 FDA 승인으로 코로나19 진단키트는 전체의료기기 수출에서 차지하는 비중이 크게 높아질 것으로 전망된다.

오상헬스케어 관계자는 “회사는 금번 美 FDA 긴급사용승인 획득으로 이미 계약한 미연방재난방재청(FEMA) 외에 추가적으로 본격적인 미국시장 진출 및 판매를 위한 협의를 착수했다”고 하면서“ 현재 미국내 여러 채널들과

코로나19 진단키트의 공급과 관련된 대규모 수출계약을 위해 구체적인 협의를 진행중”이라고 설명했다.​

최근 오상헬스케어는 브라질, 러시아, 이태리, 루마니아, 모로코, 아르헨티나, 미연방재난관리청 (FEMA)등과 대규모 수출계약을 체결한 바 있다. 그 외에도 현재 세계 70여개국으로부터 쇄도하는 수출문의에 대응하고 있으며 생산한 물량은 매주 선적되고 있다.

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회사 관계사는 “회사는 美 FDA 승인으로 미국 및 남미, 유럽, 중동 등에서 대규모 추가 주문이 들어올 것에 대비해 진단키트 공급에 전혀 문제가 없도록 생산능력을 확충해 놓은 상태이며 글로벌 바이오 큰 손들로부터 수출계약과 사업제휴에 대한 러브콜이 잇따를 수 있다”고 밝혔다.

한편, 오상헬스케어는 각종 성인병 및 바이러스 질병진단 의료기기 전문업체로 현재 K-OTC 시장에서 등록되어 거래되고 있으며 정부가 선정한 월드클래스 300 히든챔피언 강소기업이다.(끝)

※문의처 :오상자이엘 경영기획부 공시팀 정남현 이사

(☏032-524-0700 내선302)

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※진단키트 사진 첨부파일 참조